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    圖解 | 藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”這么干

    發布時間:2022-05-13 21:41:53作者:新媒體中心來源:醫藥經濟報

    國家藥監局日前正式印發《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》(以下簡稱:《規劃》),明確提出升級“兩品一械”智慧監管能力、提升政務一體化服務能力、推進監管數據融合與驅動、筑牢藥品智慧監管數字底座、夯實網絡安全綜合保障能力等5個方面的重點任務。  

    《規劃》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入全面貫徹黨的十九大精神,以“四個最嚴”為根本遵循,堅持以人民為中心,以促進藥品監管體系和監管能力現代化為目標,以信息化引領監管現代化?!兑巹潯坟瀼仫L險治理、責任治理、全程治理、智慧治理的藥品監管理念,提出系統思維、統籌協同,業務引領、數據驅動,技術賦能、融合創新,集約建設、安全可控的基本原則,旨在進一步明確新時期藥品智慧監管技術框架和建設任務,提出推進藥品智慧監管的發展戰略和建設規劃,利用云計算、大數據、“互聯網+”等信息技術構建并優化藥品智慧監管的發展環境,促進信息技術與業務融合發展,不斷推進藥品監管業務創新升級,助力藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化。  

    《規劃》明確提出了“十四五”時期我國藥品智慧監管的建設目標:要構建完善的藥品智慧監管技術框架;落實“放管服”改革要求,優化營商環境,實現全部政務服務事項“一網通辦”;推進藥品全生命周期數字化管理,完善品種檔案,建立安全信用檔案,提高基于大數據的精準監管水平;健全藥品信息化追溯體系,實現藥品重點品種可追溯;推進醫療器械唯一標識在醫療、醫保、醫藥領域的聯動應用;加強化妝品監管業務信息化應用整合及移動化建設;推動藥品產業數字化、智能化轉型升級;構建藥品監管社會共治體系,提升公眾對藥品安全的參與度,使人民群眾對藥品質量和安全更加滿意、更加放心。通過藥品監管網絡安全和信息化建設,使“大平臺”支撐更完善,“大數據”驅動更智能,“大系統”應用更全面。  

    《規劃》明確:貫徹風險治理、責任治理、全程治理、智慧治理的藥品監管理念,堅持系統思維,充分利用監管科學研究成果,創新監管方式方法,完善監管體制機制,促進信息技術與業務融合發展,讓監管鏈條各環節彼此協作,監管資源分配更加合理,監管需求響應更加快速,監管服務更加優質高效,監管體系更加精準智能,增強人民群眾對藥品安全的獲得感,推動藥品產業高質量發展,助力實現藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化。  

    《規劃》還以任務專欄形式提出16項具體工程項目。據悉,重點任務和任務專欄的設置,堅持以藥品監管業務需求為導向,以信息化引領智慧監管發展,通過信息化“新基建”,賦能監管業務創新發展,提高藥品監管能力和政務服務能力,保障藥品監管業務高效開展,促進藥品監管體系和監管能力現代化。  

    《規劃》要求,要強化組織領導與政策支持,完善工作保障體系,加強信息化項目管理,實行績效考核評價。各級藥品監管部門應加強藥品監管信息化工作的組織領導,充分發揮網信管理部門引領作用,建立健全藥品監管信息化管理機制,共同推進藥品智慧監管工作。


    記者:李瑤

    編輯:于成林

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